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白介素质控品

    产品名称: 白介素-10质控品IMMULITE IL-10 Control Module
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400737号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.04
    有效期: 2015-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶/盒,4ml/瓶(复溶后)
    【结构及组成】质控品1 和2(LXPC1、LXPC2):两瓶冻干的含不同浓度的白介素-10的人工合成基质。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品是一种双水平、人工合成的质控品,在IMMULITE/IMMULITE1000白介素-10试剂检测时使用,对监测日间检测性能起辅助作用。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 4447-2010

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