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可吸收颅颌面接骨板系统

    产品名称: 可吸收颅颌面接骨板系统Inion CPS Biodegradable Fixation System
    注册/备案号: 国械注进20153131005
    注册/备案单位: 芬兰INION公司Inion Oy
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131005
    【注册人名称】芬兰INION公司Inion Oy
    【注册人住所】L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
    【生产地址】L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
    【产品名称】可吸收颅颌面接骨板系统Inion CPS Biodegradable Fixation System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成,一种共聚物为(L-乳酸-D,L乳酸)共聚物,材料牌号为PLDL 1002;另一种为(L-乳酸-三亚甲基碳酸脂)共聚物,材料牌号为PLTMC 4003。产品以无菌状态供货,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时,应与合适的颌间固定配合使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461005
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03

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