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经皮骨水泥搅拌注入系统
产品名称: |
经皮骨水泥搅拌注入系统Percutaneous Cement Delivery System |
注册/备案号: |
国械注进20192041904 |
注册/备案单位: |
史赛克动力Stryker Instruments |
批准日期: |
2019-03-25 |
有效期: |
2024-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192041904 【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001 【生产地址】4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】经皮骨水泥搅拌注入系统Percutaneous Cement Delivery System 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品主要由以下部分组成:搅拌器,穿刺针,注入喷嘴,注射器,骨水泥枪。工具套装包含搅拌器、穿刺针、注入喷嘴和注射器。 【适用范围/预期用途】该产品适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入,如椎体成形术或椎体后凸成形术等。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664627号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-25 【有效期至】2024-03-24
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