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经皮骨水泥搅拌注入系统

    产品名称: 经皮骨水泥搅拌注入系统Percutaneous Cement Delivery System
    注册/备案号: 国械注进20192041904
    注册/备案单位: 史赛克动力Stryker Instruments
    批准日期: 2019-03-25
    有效期: 2024-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192041904
    【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001
    【生产地址】4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】经皮骨水泥搅拌注入系统Percutaneous Cement Delivery System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品主要由以下部分组成:搅拌器,穿刺针,注入喷嘴,注射器,骨水泥枪。工具套装包含搅拌器、穿刺针、注入喷嘴和注射器。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入,如椎体成形术或椎体后凸成形术等。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664627号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-25
    【有效期至】2024-03-24

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