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经皮骨水泥搅拌注入系统
产品名称: |
经皮骨水泥搅拌注入系统Percutaneous Cement Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2664627号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.26 |
有效期: |
2019-09-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001 【生产地址】4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品主要由以下部分组成:搅拌器,穿刺针,注入喷嘴,注射器,骨水泥枪。工具套装包含搅拌器、穿刺针、注入喷嘴和注射器。 【适用范围】该产品适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入,如椎体成形术或椎体后凸成形术等。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3292-2010《经皮骨水泥搅拌注入系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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