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经皮骨水泥搅拌注入系统

    产品名称: 经皮骨水泥搅拌注入系统Percutaneous Cement Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2664627号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001
    【生产地址】4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品主要由以下部分组成:搅拌器,穿刺针,注入喷嘴,注射器,骨水泥枪。工具套装包含搅拌器、穿刺针、注入喷嘴和注射器。
    【适用范围】该产品适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入,如椎体成形术或椎体后凸成形术等。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3292-2010《经皮骨水泥搅拌注入系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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