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二聚体测定试剂盒(免疫法)

    产品名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫法)D-DIMER REAGENT KIT
    注册/备案号: 国械注进20192402127
    注册/备案单位: 德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
    批准日期: 2019-05-31
    有效期: 2024-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192402127
    【注册人名称】德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
    【注册人住所】DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
    【生产地址】DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
    【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室
    【产品名称】D-二聚体测定试剂盒(免疫法)D-DIMER REAGENT KIT
    【管理类别】第二类
    【型号规格】30测试/盒; 60测试/盒; 90测试/盒; 100测试/盒; 120测试/盒; 130测试/盒; 140测试/盒; 160测试/盒; 180测试/盒; 200测试/盒; 270测试/盒; 300测试/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】乳胶试剂、反应缓冲液、盐溶解液、定标液0、定标液3200、低值质控和高值质控。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白降解产物 D-二聚体含量。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期2年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403109号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-31
    【有效期至】2024-05-30

招商信息

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