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二聚体测定试剂盒免疫法
产品名称: |
D-二聚体测定试剂盒(免疫法)D-DIMER REAGENT KIT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403109号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH 【注册人住所】DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY 【生产地址】DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY 【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司 【型号、规格】30测试/盒; 60测试/盒; 90测试/盒; 100测试/盒;120测试/盒;130测试/盒; 140测试/盒;160测试/盒;180测试/盒; 200测试/盒; 270测试/盒;300测试/盒; 【结构及组成】乳胶试剂,反应缓冲液,盐溶解液,定标液0,定标液3200,低值质控,高值质控。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血浆中纤维蛋白降解产物 D-二聚体含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3187-2014
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