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二聚体测定试剂盒免疫法

    产品名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫法)D-DIMER REAGENT KIT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403109号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
    【注册人住所】DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY
    【生产地址】DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY
    【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司
    【型号、规格】30测试/盒; 60测试/盒; 90测试/盒; 100测试/盒;120测试/盒;130测试/盒; 140测试/盒;160测试/盒;180测试/盒; 200测试/盒; 270测试/盒;300测试/盒;
    【结构及组成】乳胶试剂,反应缓冲液,盐溶解液,定标液0,定标液3200,低值质控,高值质控。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血浆中纤维蛋白降解产物 D-二聚体含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3187-2014

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