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喜讯：FDA新批准38种可被仿制的原研药

月日，美国公布了种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物和最近被艾伯维收购的。仿制药不同于原研药，是指与商品名药在剂量安全性和效力质量作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分剂型给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出提高药品可及性提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。美国有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满足以下条件和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同和被仿制产品的适应症剂型规格给药途径一致生物等效质量符合相同的要求生产的标准和被仿制

2015/3/13 9:50:19



各国猪流感疫情最新统计

中新网月日电综合媒体消息，截至日晚点，各国猪流感疫情统计情况如下死亡墨西哥人，其中人确诊美国人确诊及疑似病例墨西哥确诊或疑似人，其中确诊人美国确诊人加拿大确诊人哥斯达黎加确诊或疑似人，其中确认人英国确诊或疑似人，其中确诊人西班牙确诊或疑似人，其中确诊人德国确诊人奥地利确诊人以色列确诊或疑似人，其中确诊人秘鲁确诊人新西兰确诊或疑似人其中确诊人荷兰确诊人瑞士疑似人，其中确诊人哥伦比亚疑似人智利疑似人法国疑似人意大利疑似人丹麦疑似人波兰疑似人韩国疑似人泰国疑似人澳大利亚疑似人巴西人中国研究出快速诊断方

2009/5/21 17:28:12



中国医药出口欧盟可能遇上新危机

据中国医药保健品进出口商会透露，年我国的医药外贸出口额达到亿美元，目前中国医药保健品进出口额每年都实现超的复合增长率，增幅远高于国家整体外贸进出口的总水平，而其中中国对非洲俄罗斯大洋洲等新兴市场的医药出口不断增加，去年的出口增幅更是高达左右。在全球的医药市场格局变化和我国医药内需发展强劲等内外因素的共同作用下，年月至月，医药制造业累计实现主营业务收入亿元，同比增长，累计实现利润总额亿元，同比增长，主营业务的收入同比增速与利润总额同比增速皆再创新高，行业复苏趋势强劲，同时医药对外贸易也延续去年的增

2013/5/27 14:10:35



全军统一执行“北京价”112家部队医院改革？

北京市医药分开改革方案公布第二天，全军招采方案正式公布。全军执行“北京价”昨日（日），北京全军药材供应保障监管中心下发通知，宣布拟对年全军和年驻京药品网上集中采购中标产品执行北京市“同城同价”原则，即凡是军队中选品种价格高于北京市阳光采购同品种价格的，一律直接调整执行北京市阳光采购价格，于年月日同步执行，并在全军统一执行。而“全军统一执行”，就意味着，北京的药品阳光集采价将直接“攻入”全国。此前一天，《北京市医药分开综合改革实施方案》公布，其中将军队和武警部队在京医院全部纳入改革范畴，与其他公立

2017/3/24 9:09:13



抗肿瘤植物药产业发展论坛将于九月份召开

据小编了解，我国的恶性肿瘤新发病率在逐年升高，已经成为我国城镇居民的第一大致死疾病，全国第二大致死疾病。据相关数据统计，预测在二零二零年中国将会有新发癌症病例五百五十万例，死亡人数将达到四百万。已有八十多个抗肿瘤药物被应用于临床中，并且每年都会有许多新的药物被批准上市。在这种刚性需求和新药物不断上市的背景之下，医院的抗肿瘤肿瘤药物市场将会稳步增长。对重点样本城市的用药数据库统计发现，在二零零八年我国的抗肿瘤抗肿瘤药物的销售额已达到五十八点四五亿元，比上年增长百分之六十七。在二零零三年到二零零八年

2012/8/19 7:26:07



91个药品纳入CDE优先审评 新药申请超50％

年上半年（）国家药监局药品审评中心（）一共将个药品申请纳入优先审评，个药品申请全部为申请上市生产，其中新药申请个，仿制药申请个；国产药品申请个，进口药品申请个。一药品优先审评总体情况自年药品优先审评制度实施，全国已经共有个受理号的药品被纳入了优先审评，包括个国产药品和个进口药品，个新药申请和个仿制药申请。图年累计药品优先审评情况从历年纳入优先审评的药品申请数量上来看，优先审评实施的前三年，每年被纳入优先审评的药品申请数量加快上升，但年上半年的数量则明显减少。年月共有个受理号的药品被纳入优先审评，

2019/7/12 9:05:45