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补体测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products C3 Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20192401553 |
注册/备案单位: |
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
批准日期: |
2019-01-11 |
有效期: |
2024-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401553 【注册人名称】奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【产品名称】补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products C3 Reagent 【管理类别】第二类 【型号规格】300测试/包装 【结构及组成/主要组成成分】反应成分:试剂1(R1):无;试剂2 (R2):山羊抗人C3抗血清1mL/mL。 其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。 【适用范围/预期用途】该产品用于定量测定人血清和血浆中补体C3的浓度值。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403925号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-11 【有效期至】2024-01-10
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