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一次性使用眼科手术刀
产品名称: |
一次性使用眼科手术刀Alcon Cutting Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20152160044 |
注册/备案单位: |
Alcon Laboratories, Incorporated |
批准日期: |
2018-12-21 |
有效期: |
2023-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152160044 【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA 【生产地址】714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608, USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】一次性使用眼科手术刀Alcon Cutting Instruments 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:8065991845,8065992045,8065992245,8065981865,8065982065,80659824658065772745,8065772245,8065772445,8065771501,8065771540,8065770002 【结构及组成/主要组成成分】该产品由刀片和刀柄构成,部分手术刀包含刀片防护装置。刀片材料为420不锈钢,刀柄材料为聚碳酸酯或ABS。产品经辐射灭菌,一次性使用。货架有效期五年。 【适用范围/预期用途】该产品用于眼科手术中各种软组织的切割。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152040044 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-21 【有效期至】2023-12-20 【变更情况】“注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
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