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一次性使用注射射频电极

    产品名称: 一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes
    注册/备案号: 国械注进20143015276
    注册/备案单位: 考斯曼医疗公司Cosman Medical,LLC
    批准日期: 2019-05-20
    有效期: 2024-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143015276
    【注册人名称】考斯曼医疗公司Cosman Medical,LLC
    【注册人住所】22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
    【生产地址】22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
    【代理人名称】北京智杰华隆技术发展有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室
    【产品名称】一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】产品为一次性使用注射射频电极,环氧乙烷灭菌,CP和CR系列一次性使用注射射频电极由电极针管、电极柄、注液管和连接导线组成;TCD系列一次性使用注射射频电极由电极针、电极柄和连接导线组成。
    【适用范围/预期用途】一次性使用注射射频电极可用于通过局部麻醉溶液或者射频毁损进行经皮神经阻滞,通过电刺激或者通过该设备注射显影剂并结合使用放射学影像对神经进行定位,通过注射麻醉剂或者制造一个射频毁损灶对神经进行阻滞。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143215276
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-20
    【有效期至】2024-05-19
    【变更情况】“代理人名称:北京智杰华隆技术发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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