相关资讯

江西省药品GMP认证公告(2015第62号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西汪氏药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2015/12/24 0:00:01



总局关于湖南恒生制药股份有限公司等4家企业多批次药品不合格的通告（2016年第53号）

近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的注射用辅酶南京制药厂有限公司生产的顺铂注射液四川德元药业集团有限公司和吉林白山正茂药业股份有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下一经河南省食品药品检验所检验，发现标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的批次注射用辅酶不合格，批号分别为和，不合格项目为效价测定；经北京市药品检验所检验，发现标示为南京制药厂有限公司生产的批次顺铂注射液不合格，批号分别为和，不合格项目为可见异物；经山西省食品药品检验所检验，发

2016/3/14 21:49:01



2015年医药领域重磅政策盘点

一药品监管码全面铺开月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，表示年月日前，境内药品制剂生产企业进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码）。年月日后生产的药品制剂应做到全部赋码。我国从年开始实施药品电子监管工作，分期分批的将各类药物纳入电子监管。今年，作为实现药品全品种全过程电子监管目标年，备受行业和社会关注。诸如平台运营权和使用权等问题一直都是舆论讨论的焦点。二药品集

2015/12/16 9:21:23



完善医疗器械监管体系路程中所遇到的难题

每一个行业的健康稳定发展在需要行业的自律的同时也需要有一个完善的政府监管体系环境。医疗器械行业因为涉及到民众身体健康问题更是需要一个非常完善的市场监管体系，而进口医疗器械领域的监管难度更是非常之大。近些年随着经济的日益发展进口医疗器械以其优良的品质和口碑逐渐进入我国庞大的消费市场，但是与之相应的却是相关监管体系却迟迟没有得到建立完善，这其间潜在的隐患问题是非常严重的。医疗器械之所以难以监管主要是医疗器械本身的问题，一般医疗器械尤其是高端产品的科技含量非常高，其所需技术几乎涉及到所有的技术领域，从

2012/5/26 1:21:09



年销10亿美元！10款重磅药物2020年即将上市

数据分析公司近日发布最新预测，种年上市的药物在未来六年将成为年销售额亿美元以上的“重磅药物”，并预估这种药物到年的销售额。其中，多数药物为创新药，是具有特定活性成分或靶点的同类候选药物中第一个上市的药物，同时也包括生物仿制药。值得关注的是，大多数药物用于肿瘤治疗和中枢神经系统疾病。以下是种药物的分析药品公司安进艾尔建预计销售额亿美元（利妥昔单抗）是安进和艾尔建针对罗氏（美罗华，）开发的生物仿制药候选产品，其氨基酸序列与靶向的单抗相同。罗氏已获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病类风湿风湿性

2020/3/13 9:16:33



7月1日执行！全国药采平台统一服务标准

药采平台有服务规范了。月日，国家医保局办公室发布通知（医保办发号），为完善医药集中采购平台功能，加快平台标准化规范化专业化建设，国家医疗保障局印发《医药集中采购平台服务规范（版）》据《医药集中采购平台服务规范（版）》编制说明，为贯彻落实《关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发号），国家医疗保障局组织编写了《医药集中采购平台服务规范（版）》。《规范》坚持依法行政公开透明，坚持依托全国统一医保信息平台，从便利企业角度出发，解决“办什么带什么资料办多长时间办”问题；

2024/2/4 9:38:23