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病人终端

    产品名称: 病人终端Telemonitoring Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3211170号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE &Co.KG
    【注册人住所】德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
    【生产地址】德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
    【型号、规格】CardioMessenger II
    【结构及组成】产品组成包括移动单元(CardioMessenger II/M, 充电底座(CardioMessenger II/L),携带软包(Carrying case),皮带夹(Belt Clip),电源适配器(Friwo MMP15)。
    【适用范围】适用于体内安装有百多力公司生产的具有家庭监护功能的植入式心脏起搏器或植入式心脏复律/除颤器的病人。其结构和工作方式类似于一个普通手机,能将从有源植入物(如植入式心脏起搏器或植入式心脏复律/除颤器)中接收到的信息通过短信(SMS)的方式经移动电话网络(GSM)传输至百多力服务中心,方便医生查看病人体内植入物的工作状况。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】YZB/GER 0728-2014《病人终端》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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