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一次性使用医用无菌棉拭子

    产品名称: 一次性使用医用无菌棉拭子Sterile Swab of AmniSure ROM Test
    注册/备案号: 国械注进20142225557
    注册/备案单位: QIAGEN
    批准日期: 2019-03-15
    有效期: 2024-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142225557
    【注册人名称】QIAGEN
    【注册人住所】19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874
    【生产地址】31 School Street, Guilford, Maine, 04443-0149 USA
    【代理人名称】凯杰企业管理(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼
    【产品名称】一次性使用医用无菌棉拭子Sterile Swab of AmniSure ROM Test
    【管理类别】第二类
    【型号规格】/
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由棉拭子及杆组成,经环氧乙烷灭菌
    【适用范围/预期用途】本棉拭子与α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)配合使用,采集阴道分泌物样本。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142645557
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-15
    【有效期至】2024-03-14

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