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瓣膜成型带环商品名

    产品名称: 瓣膜成型带/环(商品名:CG FUTURE)CG FUTURE Annuloplasty Band/Ring
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462083号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604, USA
    【生产地址】1851 East Deere Ave., Santa Ana, CA 92705, USA
    【代理人名称】美敦力(中国)有限公司北京办事处
    【型号、规格】638R,638B
    【结构及组成】该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26,28,30,32,34,36,38mm;瓣膜成型环的规格分为24,26,28,30,32,34,36,38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成,经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。
    【适用范围】该产品为一次性使用植入性医疗器械,主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2008 《瓣膜成型带/环》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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