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瓣膜成型带环商品名
产品名称: |
瓣膜成型带/环(商品名:CG FUTURE)CG FUTURE Annuloplasty Band/Ring |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462083号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.22 |
有效期: |
2012-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604, USA 【生产地址】1851 East Deere Ave., Santa Ana, CA 92705, USA 【代理人名称】美敦力(中国)有限公司北京办事处 【型号、规格】638R,638B 【结构及组成】该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26,28,30,32,34,36,38mm;瓣膜成型环的规格分为24,26,28,30,32,34,36,38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成,经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。 【适用范围】该产品为一次性使用植入性医疗器械,主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2008 《瓣膜成型带/环》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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