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加压螺钉手术工具

    产品名称: 加压螺钉手术工具CompressXTM Compression Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1102903号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.15
    有效期: 2015-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Extremity Medical,LLC
    【注册人住所】300 Interpace Parkway,Suite 410,Parsippany,NJ 07054
    【生产地址】300 Interpace Parkway,Suite 410,Parsippany,NJ 07054
    【代理人名称】上海天科贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】加压螺钉手术工具由工具托盘、加压螺钉盒(不含螺钉)、导针、内套管、标尺、沉头刀、导向器、六角螺丝刀、钻头限位器组成,采用符合YY/T0294.1-2005中代号为P、M、A、D的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,与加压螺钉配套使用,用于人体的四肢关节手术,包括关节固定术中的关节复位和关节内固定、截骨术、关节内和关节外骨折。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3059-2011《加压螺钉手术工具》
    【售后服务机构】上海天科贸易有限公司

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