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乳酸测定试剂盒紫外酶动力学法

    产品名称: 乳酸测定试剂盒(紫外酶动力学法)Lactate FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403067号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.25
    有效期: 2014-10-24
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【型号、规格】试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml;试剂15×80ml + 试剂2 5×20ml;试剂1 6×64ml + 试剂26×16ml;试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml;试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml;试剂1 1×800ml+ 试剂2 1×200ml;试剂1 5×80ml + 试剂2 1×100ml;试剂1 8×50ml + 试剂2 8×12.5ml;试剂1 5×80ml + 试剂25×20ml;试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml;试剂1 8×60ml + 试剂2 8×15ml;试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml;试剂1 4×40ml + 试剂2 1×40ml;试剂 4×120tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1970-2010
    【备注】变更内容:见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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