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一次性使用引流导管(商品名)

    产品名称: 一次性使用引流导管(商品名:Bard Navarre)Drainage Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3665048号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems, Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West,Salt Lake City, Utah 84116,USA
    【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由导管,穿刺针套件(包含穿刺针与穿刺套管)和塑料管组成。导管由聚酯及聚酰胺材料制成,分别通过不锈钢编织网或镍钛合金进行加强。穿刺针套件为不锈钢,固定线材质为尼龙。产品以环氧乙烷进行灭菌,且为一次性使用。
    【适用范围】见附件
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6167-2013《一次性使用引流导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.10,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
    【备注】2016年2月3日同意更正生产企业名称、企业注册地址内容,2013年11月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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