[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

纵裂式外导引导管

    产品名称: 纵裂式外导引导管Slittable Outer Guide Catheter
    注册/备案号: 国械注进20193032086
    注册/备案单位: 圣犹达心脏医学节律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    批准日期: 2019-05-20
    有效期: 2024-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193032086
    【注册人名称】圣犹达心脏医学节律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】纵裂式外导引导管Slittable Outer Guide Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006,DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015。
    【结构及组成/主要组成成分】CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管包括:带止血阀的CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管,用于将导管插入冠状窦静脉;扩张器,用于扩展静脉,便于进入脉管系统;CPS通用纵向切裂器(DS2A003),用于在取出工具时切裂CPS Direct SL Ⅱ; CPS Direct阀门旁路工具(DS2A004),用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统,并充当植入期间注入造影剂和St. Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道,并且支持液体进入,而这些情况下必须尽量减少失血。此外,CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773769号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-20
    【有效期至】2024-05-19

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食药监总局:11药企撤回注册申请 对外企造假“零容忍”
    国家食药监总局对仿制药企的整肃仍未停歇。月日,国家食药监总局公告称,月日至月日期间,收到了家药企提出的撤回列入年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》的个药品注册申请。《每日经济新闻》记者注意到,月日,官网还发布了关于家企业撤回个药品注册申请的公告。截至目前已有以上的药品被撤回。而自查核查工作启动以来,持续“发威”,连续发文严查新药临床数据造假,提高仿制药门槛,力挺高质量仿制药和创新药的上市。“现在食药监总局已明确了相关责任主体,未来药企新药审批都会从严,临床数据核查也会常态化。”一业内
    2016/3/4 9:14:35

    食药监总局:11药企撤回注册申请 对外企造假“零容忍”

    十三五预言:胰岛素和新型降糖药的机会在哪?
    胰岛素类逐步成为型糖尿病的常规治疗用药;抑制剂抑制剂等新型降糖药将逐步被市场接受,一些国产创新药和仿制药也将获批。作为临床常见的慢病之一,糖尿病困扰着大量患者及其家人。根据最新的(国际糖尿病联盟)“全球糖尿病地图”统计报告,目前全球岁人群的糖尿病患病率为。一般观念认为中国的糖尿病发病率低于西方国家的水平,但是,世纪的新千年以来,中国的糖尿病发病率正飞速提升年的数据是,年是,而最新的年中国糖尿病患病率调查的报告显示中国成人的糖尿病患病率已经达到。中国的糖尿病患病率已经远远超过了全球平均水平。患病率
    2016/4/1 8:59:03

    十三五预言:胰岛素和新型降糖药的机会在哪?

    三甲医院出手:药品耗材四控、四降、四规范
    控费已经彻底成为医院的大事!一家三甲医院为实现控费目标,举行了“四控四降四规范”活动,精确部署精准打击,耗材试剂供应商,无疑也将深受影响。这家医院名叫赣州市第五人民医院,是一家三三甲医院。月日,该医院在一篇《我院开展“四控四降四规范”活动动员大会》有消息中表示,“四控四降四规范”活动是该院结合医改有关政策,围绕深化医改这一中心任务制定的专项活动,“四控四降四规范”活动主要分为四个方面一是控制次均住院费用,降低病人自费比,规范医疗收费行为;二是控制药占比,降低药品收入占总收入的比重,规范用药行为;
    2018/3/23 9:39:26

    三甲医院出手:药品耗材四控、四降、四规范

    国家基本药物目录出台后的四个新变化
    宋体国家基本药物目录出台后的四个新变化宋体文宋体中投顾问宋体近日,基本药物目录终于在人们的期盼中低调出台,相比较于宋体年版的基本药物目录,本次的目录有了大幅度的缩减,药品的数量更是从宋体种下降到宋体种,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,除了数量上的变化,此次基本药物目录还有其他宋体个方面的调整。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,首先,此次进入基本药物目录的药品将全部纳入医保的范围,这其实在人保部此前出台的《宋体年医保目录调整方案》中就有所提级,基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录
    2009/8/21 16:56:06

    国家基本药物目录出台后的四个新变化

    不同疾病需求对待新药物的区别态度
    说对于新事物有好奇心那是肯定的,但是要说对其有着绝对的兴趣可就不一定了,在不同的领域人们对于新技术的接受意识是完全不同的,如果是在电子科技领域每一种新技术或者是新产品都能获得市场的格外青睐,苹果系列产品就属于一个典型。但是如果是放在医药领域之中这就另当别论了。按说医药领域之中其实新技术还是相当有市场的,特别是那些身患不治之症的患者总是期望出现新药物来缓解乃至治愈疾病,但是既然是新药物也就是说其临床效果还不能得到绝对的保障,更多的患者会对其持以观望的态度,毕竟其是关系身体健康的大事。因此在医药领域
    2013/8/2 9:54:23

    不同疾病需求对待新药物的区别态度

    公立医院改革放前面 支持国产医疗器械
    近期,药品改革的消息就像浪潮般卷来,同时还伴随着各项政策出台,不过都觉得这是非常好的。业内人士认为,今年医药板块必定会大涨一番。但是,股市行情瞬息万变,影响到资本市场的因素有很多,投资者更应理智。在医改工作中,所要完成的任务非常多,首先要对医院实现快速改革,包括把专利药的价格降低,同时要支持国产的医疗器械,并且不断的创新和进步,这些都是改革的重点。相关的《通知》提到,将医生和药品之间见不得光的利益切断,公立医院要尽快的想出应对办法,把一些较高的药价往下调是很有必要的。除此之外,公立医院内所销售的
    2015/5/13 23:33:44

    公立医院改革放前面 支持国产医疗器械

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。