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国产第3家：嘉和生物「英夫利西单抗」即将获批

月日，官网显示，玉溪嘉和生物技术有限公司的英夫利西单抗生物类似药上市申请进度在审批阶段，有望在近日获得批准。如若获批，这将是国产第款英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是强生默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子（）的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与的可溶形式（）和跨膜形式（）以高亲和力结合，抑制与受体结合，从而使失去生物活性。该药于年首次获批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，年在国内获批上市，商品名为类克。类克的峰值销售额达到亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，年仍实现亿美元销售额。尽管在国内上市多

2022/2/18 10:21:56



医疗器械行业，又一细分领域洗牌到来

医疗器械行业，又一细分领域洗牌到来。月日，国家药品监督管理局官网发布《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》（药监办号），将强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理，分类编码为。同时，《通知》从产品组成功效原理和使用上给出了强脉冲光脱毛类产品范围涉及的强脉冲光脱毛类产品，通常由光源控制装置闪光窗口闪光发射按钮指示灯屏电源适配器等组成，通过产生强脉冲光照射皮肤，使毛囊及周围组织因温度升高而发生结构改变，从而抑制毛发生长或使毛发萎缩脱落。该类产品为便携手持式设备，可由个人按照说明书自行使用。通知亦要求

2018/5/28 11:10:48



五种补脑食品让你更聪明

核桃核桃是补脑的佳品，其果肉含有人体必需的蛋白质脂肪碳水化合物多种维生素维生素和多种矿物质钙镁锌碘等元素，具有强神健脑补肾补肾固精润肺润肺定喘和强筋壮骨等功效。核桃脂肪中含有较多的亚油酸甘油冲，能降血压降胆固醉和软化血管，破坏对人体有害的丙酮酸，使人消除疲劳和恢复精力。核桃自古人药，可以顺气补血补血，止咳止咳化痰，养肝补肾，并能助消化，润皮肤，是中药中常用的一种补品。凡病后体虚神经衰弱小便频繁大便干结腰痛脚弱和肾虚咳嗽咳嗽的人，均可用核桃治疗。花生富含不饱和脂肪酸蛋白质多种氮基酸和多种维生素。特

2012/7/13 15:55:12



中检院：28个上市的新品种、29个即将失效品种和3个停用品种发布

月日，中检院发布年第七期国家药品标准物质供应新情况，包括个上市的新品种个即将失效品种和个停用品种名单，以及即将失效品种的有效使用期限（见表）。月日，中检院发布停止使用个化学对照品双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。注对于规定了有效期的品种和表中的品种，请在有效使用期限内使用。对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。若在使用期限时间范围内发

2022/7/28 9:15:49



饭后百步走，活到九十九？ 这些讲究你知道吗

医学指导广州医科大学附属第二医院康复科叶正茂副主任技师“饭后百步走，活到九十九”，这句话大家常挂在嘴边。“百步”只是一种比较虚的说法。一些老人家，饭后喜欢结伴出门溜达，岂止百步走，经常一走就个把钟，甚至几千步都有，觉得这是一种不错的锻炼方法。但专家提醒，饭后散步也有讲究，并非人人都合适，即便适合，活动量也因人而异并非人人合适饭后散步最近阿荣（化名）的奶奶找他“投诉”说，他爷爷看了一档养生节目说饭后散步不好，现在吃完饭都不愿意伴奶奶去散步了。奶奶便搬出“饭后百步走，活到九十九”的说法，希望阿荣帮她

2020/8/27 8:59:21



医疗器械召回管理办法发布 落实企业召回主体责任

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。根据办法，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全的负责主体。应当按照办法的规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。根据医疗器械缺陷的严重程度，办法将召回分为三级，其中一级召回适用于使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况。办法明确，医疗器械生产企业做出召回决定的

2017/2/13 9:23:30