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铁蛋白测定试剂盒胶乳比浊法铁蛋白测定试剂盒胶乳比浊法

    产品名称: 铁蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)铁蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20152402327
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-27
    有效期: 2020-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINREACT, S.A.
    【注册人住所】西班牙吉罗纳,桑特伊特拜,圣塔克洛玛7号,邮编17176
    【生产地址】Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【型号、规格】稀释剂 1×45ml,胶乳试剂 1×5ml。
    【结构及组成】稀释剂:Tris缓冲液、叠氮钠; 胶乳试剂:包被有抗人铁蛋白抗体的胶乳颗粒、叠氮钠。 (具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的铁蛋白(FERR)含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】稀释剂:Tris缓冲液、叠氮钠; 胶乳试剂:包被有抗人铁蛋白抗体的胶乳颗粒、叠氮钠。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的铁蛋白(FERR)含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。

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