手持设备（商品名）

产品名称： 手持设备（商品名：SJM MRI Activator）Handheld Device 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2210989号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.02.17 有效期： 2018-02-16 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】St. Jude Medical Coordination Center BVBA 【注册人住所】The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium 【生产地址】1.15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA；2.Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; 3.Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park, Arecibo, Puerto Rico, 00612 USA；4.Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan LepasIndustrial Zone 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】EX4000 【结构及组成】由激活器和内部电池组成。 【适用范围】该手持设备用于评估先前存储的 MRI 设置的状态,以及启用和禁用这些 MRI 设置。激活器应当与 St. Jude Medical MR Conditional 脉冲发生器配合使用。 【生产国或地区（中文）】比利时 【生产厂商名称（中文）】圣犹达医疗用品管理有限公司 【产品标准】YZB/BEL 7927-2013《手持设备》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期：2015.05.20，“ 代理人住所:中国上海外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。