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手持设备(商品名)

    产品名称: 手持设备(商品名:SJM MRI Activator)Handheld Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2210989号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.17
    有效期: 2018-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Coordination Center BVBA
    【注册人住所】The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium
    【生产地址】1.15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA;2.Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; 3.Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park, Arecibo, Puerto Rico, 00612 USA;4.Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan LepasIndustrial Zone
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】EX4000
    【结构及组成】由激活器和内部电池组成。
    【适用范围】该手持设备用于评估先前存储的 MRI 设置的状态,以及启用和禁用这些 MRI 设置。激活器应当与 St. Jude Medical MR Conditional 脉冲发生器配合使用。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品管理有限公司
    【产品标准】YZB/BEL 7927-2013《手持设备》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.20,“ 代理人住所:中国上海外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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