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肌钙蛋白检测试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)Troponin I Rapid Test
    注册/备案号: 国械注进20192401676
    注册/备案单位: 诊断自动化/高兹诊断有限公司Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc.
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401676
    【注册人名称】诊断自动化/高兹诊断有限公司Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】21250 Califa Street, Suite 102 and 116, Woodland Hills, CA 91367
    【生产地址】13200 Gregg Street Poway, CA 92064
    【代理人名称】上海灵翼医疗科技有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1088号402室
    【产品名称】肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)Troponin I Rapid Test
    【管理类别】第二类
    【型号规格】25条/盒,50条/盒
    【结构及组成/主要组成成分】试纸条和塑料外壳;试剂盒中还包括干燥剂,吸管。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于定性检测人血清中的肌钙蛋白I。
    【产品储存条件及有效期】2~30℃下贮存,有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403707号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01

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