|
|
肌钙蛋白检测试剂盒(胶体金法)
产品名称: |
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)Troponin I Rapid Test |
注册/备案号: |
国械注进20192401676 |
注册/备案单位: |
诊断自动化/高兹诊断有限公司Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc. |
批准日期: |
2019-02-02 |
有效期: |
2024-02-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401676 【注册人名称】诊断自动化/高兹诊断有限公司Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc. 【注册人住所】21250 Califa Street, Suite 102 and 116, Woodland Hills, CA 91367 【生产地址】13200 Gregg Street Poway, CA 92064 【代理人名称】上海灵翼医疗科技有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1088号402室 【产品名称】肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)Troponin I Rapid Test 【管理类别】第二类 【型号规格】25条/盒,50条/盒 【结构及组成/主要组成成分】试纸条和塑料外壳;试剂盒中还包括干燥剂,吸管。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于定性检测人血清中的肌钙蛋白I。 【产品储存条件及有效期】2~30℃下贮存,有效期为24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403707号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-02 【有效期至】2024-02-01
|
|
|