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肌钙蛋白检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)Troponin I Rapid Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401899号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cortez Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】23961 Craftsman Rd,Suite D/E/F,Calabasas CA 91302
    【生产地址】13200 Gregg Street Poway ,CA 92064
    【代理人名称】上海灵翼医疗科技有限公司
    【型号、规格】25条/盒或50条/盒
    【结构及组成】试纸条、塑料外壳、干燥剂、吸管。产品有效期:在2-30°C保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性测定人血清中的肌钙蛋白I。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1161-2010

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