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亲水性纤维敷料
产品名称: |
亲水性纤维敷料AQUACEL? Burn Flat and Glove Dressings |
注册/备案号: |
国械注进20193141719 |
注册/备案单位: |
康维德有限责任公司ConvaTec Limited |
批准日期: |
2019-02-25 |
有效期: |
2024-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193141719 【注册人名称】康维德有限责任公司ConvaTec Limited 【注册人住所】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom 【生产地址】Sidings Road, Lowmoor Industrial Estate, Kirkby-in-Ashfield, NG17 7JZ, United Kingdom 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室 【产品名称】亲水性纤维敷料AQUACEL? Burn Flat and Glove Dressings 【管理类别】第三类 【型号规格】403776, 403777, 403778, 403779, 403780;403781, 403782, 403783, 403784, 403785 【结构及组成/主要组成成分】亲水性纤维敷料属于吸收性创面敷料,包括片状平面敷料和手套敷料。材料由亲水性纤维(羧甲基纤维素钠)及沿长轴缝合的尼龙线组成。手套敷料是由片状平面敷料切割并由聚酯纤维缝合成手套形状敷料。射线灭菌。 【适用范围/预期用途】在医护专业人员的监督下,本产品可用于管理:部分皮层(II度)烧伤;糖尿病足溃疡,下肢溃疡( 静脉曲张性溃疡,动脉型溃疡及混合型溃疡)和压疮(部分及全部皮层);留待二期愈合的外科伤口,如裂开的手术切口;一期愈合的外科伤口,如皮肤科及外科切口(如骨科和血管外科);皮肤科伤口;创伤伤口;容易出血的伤口,如做过机械性或手术清创的伤口和供皮区;疼痛伤口的处理。其中手套形亲水性纤维敷 料可用于手部的上述症状。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3644586号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-25 【有效期至】2024-02-24 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室;”变更为“代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室;”。
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