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亲水性纤维敷料
| 产品名称： |
亲水性纤维敷料AQUACEL? Burn Flat and Glove Dressings |
| 注册/备案号： |
国械注进20193141719 |
| 注册/备案单位： |
康维德有限责任公司ConvaTec Limited |
| 批准日期： |
2019-02-25 |
| 有效期： |
2024-02-24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193141719
【注册人名称】康维德有限责任公司ConvaTec Limited
【注册人住所】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
【生产地址】Sidings Road, Lowmoor Industrial Estate, Kirkby-in-Ashfield, NG17 7JZ, United Kingdom
【代理人名称】康维德（中国）医疗用品有限公司
【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室
【产品名称】亲水性纤维敷料AQUACEL? Burn Flat and Glove Dressings
【管理类别】第三类
【型号规格】403776, 403777, 403778, 403779, 403780；403781, 403782, 403783, 403784, 403785
【结构及组成/主要组成成分】亲水性纤维敷料属于吸收性创面敷料，包括片状平面敷料和手套敷料。材料由亲水性纤维（羧甲基纤维素钠）及沿长轴缝合的尼龙线组成。手套敷料是由片状平面敷料切割并由聚酯纤维缝合成手套形状敷料。射线灭菌。
【适用范围/预期用途】在医护专业人员的监督下，本产品可用于管理：部分皮层（II度）烧伤；糖尿病足溃疡，下肢溃疡（ 静脉曲张性溃疡，动脉型溃疡及混合型溃疡）和压疮（部分及全部皮层）；留待二期愈合的外科伤口，如裂开的手术切口；一期愈合的外科伤口，如皮肤科及外科切口（如骨科和血管外科）；皮肤科伤口；创伤伤口；容易出血的伤口，如做过机械性或手术清创的伤口和供皮区；疼痛伤口的处理。其中手套形亲水性纤维敷 料可用于手部的上述症状。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3644586号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-02-25
【有效期至】2024-02-24
【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室;”变更为“代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室;”。
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医药数据
