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抗缪勒管激素质控品

    产品名称: 抗缪勒管激素质控品
    注册/备案号: 国械注进20152400574更
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2016-03-25
    有效期: 2020-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152400574更
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】抗缪勒管激素质控品
    【管理类别】第二类
    【型号规格】4 × 2.0 mL(冻干品复溶体积)
    【其他内容】/
    【备注】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-03-25
    【有效期至】2020-03-24
    【变更情况】变更适用机型以及说明书文字性变更,具体内容详见附件。请注册人根据变更文件,自行修改产品说明书以及注册产品标准。

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