血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip |
注册/备案号: |
国械注进20182401908 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-12 |
有效期: |
2023-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】韩国株式会社爱森斯i-SENS, Inc. 【注册人住所】43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea 【生产地址】94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea 【代理人名称】爱森斯(江苏)生物科技有限公司 【代理人住所】苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 【型号、规格】10个/瓶,25个/瓶,25个×2瓶/盒,50个/瓶/盒。 【结构及组成】葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成分。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成分。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:韩国株式会社爱森斯i-SENS, Inc.”变更为“注册人名称:株式会社爱森斯i-SENS, Inc.”。 【其他内容】/
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