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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip
    注册/备案号: 国械注进20182401908
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-12
    有效期: 2023-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】韩国株式会社爱森斯i-SENS, Inc.
    【注册人住所】43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
    【生产地址】94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea
    【代理人名称】爱森斯(江苏)生物科技有限公司
    【代理人住所】苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
    【型号、规格】10个/瓶,25个/瓶,25个×2瓶/盒,50个/瓶/盒。
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成分。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成分。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:韩国株式会社爱森斯i-SENS, Inc.”变更为“注册人名称:株式会社爱森斯i-SENS, Inc.”。
    【其他内容】/

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