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一次性高压注射器及配件

    产品名称: 一次性高压注射器及配件Disposable Syringes and Tube Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3663517号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.30
    有效期: 2014-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDTRON AG
    【注册人住所】Hauptstraβe 255, D-66128 Saarbrücken, Germany
    【生产地址】Hauptstraβe 255, D-66128 Saarbrücken, Germany
    【代理人名称】上海康高美达医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性高压注射器及配件由注射器外套、鲁尔接头、带密封圈的活塞、管式吸药器、连接管路、穿刺器式吸药器、和高压三通旋塞组成。
    【适用范围】一次性高压注射器及配件用于在计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)和血管造影术中与造影/高压注射器配合进行造影。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3401-2010 《一次性高压注射器及配件》
    【售后服务机构】上海康高美达医疗器械有限公司

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