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一次性高压注射器及配件

    产品名称: 一次性高压注射器及配件Disposable Syringes and Tube Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3665125号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.21
    有效期: 2017-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDTRON AG
    【注册人住所】Hauptstraβe 255 66128 Saarbrücken, Germany
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】上海康高美达医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由注射器外套(聚对苯二甲酰乙二酯)、鲁尔接头(ABS树脂)、带密封圈的活塞(ABS树脂,聚碳酸酯,聚氧乙烯,硅树脂油)、管式吸药器(聚丙烯)、连接管路(聚氯乙烯,聚氨酯,丙烯酸酯共聚物,ABS树脂,聚丙烯)、穿刺器式吸药器(LPDE,ABS树脂,聚丙烯)和高压三通旋塞(聚苯乙烯,ABS树脂,硅树脂)组成。
    【适用范围】用于在计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)和血管造影术中与造影/高压注射器配合进行造影。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6281-2013《一次性高压注射器及配件》
    【售后服务机构】上海康高美达医疗器械有限公司

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