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基药目录下药企肩负更大重任

新版基本药物目录出台后进入其中的药企都收获了众多的瞩目目光，但是对于企业本身来说进入基药目录后却要背负更大的压力，毕竟基药的巨大市场是大家都有目共睹的，目前我国基本药物市场基层覆盖范围已经达到了所有的基层医疗体系，而我国庞大的基层医疗市场需求自然是令各方都跃跃欲试的。但是进入基药目录的企业并不是一家而是有大量的企业众多的品种同时进入，而且能够进入基药目录的企业和产品说明其本身的实力还是很强的，这里就不乏有不少同种类的强势品牌同时进入基药目录，也就是说不少企业在基药目录入口战中得到了胜利而后还要在

2013/4/16 22:32:21



北京市出台15条措施促进中关村食品药品监管及相关产业发展

年月日，北京市食药局和中关村管委会联合召开促进中关村食品药品监管和产业发展先行先试政策及药品上市许可持有人制度试点工作通气会，介绍落实国家食品药品监督管理总局政策批复的实施意见，沟通我市拟开展药品上市许可持有人制度试点工作情况，广泛听取了多家企业科研院所等创新主体意见。为深化落实《食品药品监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复》，北京市食品药品监管局会同中关村管委会，广泛听取生物医药医疗器械研发企业意见，印发了《关于落实食品药品监管总局支持中关村食品药品监管及产业发展若干

2016/1/20 13:37:01



总局关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告（2017年第80号）

国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（年第号第号第号第号和年第号第号），要求药品注册申请人对已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。经药品注册申请人自查后，家企业提出主动撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告

2017/6/30 18:20:01



大健康需要品牌以及渠道的双重保障

类似行业的发展资源是可以互通的，由此某些大型企业集团则可以利用原有的资源开拓出新业务并实现快速的发展。比如王老吉品牌在加多宝手里时实现了品牌质量的飞跃性提升，但是在回到广药手里以后却在相当长的一段时间内陷入沉沦，经过多方分析其原因被归结为加多宝的渠道力量比较强，其迅速的将渠道资源复制到新的品牌上，而相反广药集团自有的渠道却没有成功高效利用从而陷入被动。但是在过了一段时间以后我们发现广药原有的环球医药网医药代理渠道资源得以充分发挥，其迅速的将凉茶品牌的终端铺货网络建设完成，而现在这两者品牌的对比则

2013/8/13 10:46:11



江苏省出台食用农产品市场销售监管指导意见

近日，江苏省食品药品监督管理局出台《江苏省食用农产品市场销售监督管理指导意见》，明确了市场开办者经营者第三方交易平台贮存和运输者在食用农产品市场销售中的责任；实行食用农产品市场销售与产地准出相衔接的市场准入管理，要求进入市场销售的食用农产品应符合食品安全标准和国家规定的食用农产品质量安全标准；提出落实属地管理责任，加强食品药品监管部门与农委公安工商等相关部门协调配合，完善食用农产品质量安全监管检验检测经营主体自律社会监督体系，加强质量安全追溯体系建设。

2015/7/1 12:00:01



八成新药临床数据涉嫌造假

今天月日有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至年月日，因临床试验数据不真实不完整等问题，国家食药监总局不予批准的药企自查申请撤回的药品注册申请高达个，占要求自查核查总数的。若扣除个免临床，这个占比则达到。据食药部门官员表示，新药审批部门在相关核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源还有的企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改，等等。上述报道称，月初，一篇“八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守”的文章引起关注。该文披

2016/9/21 9:29:03