甲状腺过氧化物酶自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)甲状腺过氧化物酶自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
甲状腺过氧化物酶自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite TPO ELISA甲状腺过氧化物酶自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite TPO ELISA |
注册/备案号: |
国械注进20162404008 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板,阴性对照品,阳性对照品,校准品A,校准品B,校准品C,校准品D,校准品E,HRP样品稀释液,HRP 清洗液,山羊抗人HRP IgG结合物,TMB显色剂,HRP终止液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于半定量检测人血清中甲状腺过氧化物酶(TPO)自身抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板,阴性对照品,阳性对照品,校准品A,校准品B,校准品C,校准品D,校准品E,HRP样品稀释液,HRP 清洗液,山羊抗人HRP IgG结合物,TMB显色剂,HRP终止液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于半定量检测人血清中甲状腺过氧化物酶(TPO)自身抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。 【其他内容】/
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