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丙型肝炎病毒抗体质控品

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体质控品Elecsys PreciControl Anti-HCV
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401008号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.20
    有效期: 2013-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】16 x 1.3mL
    【结构及组成】PC A-HCV1:8瓶,每瓶含Anti-HCV阴性人血清;PC A-HCV2:8瓶,每瓶含Anti-HCV阳性人血清。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Anti-HCV免疫测定的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0480-2009

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