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原研药与仿制药之争激烈，近40亿品种市场迎来第6家过评药企

截至目前，中国现有的近万个药品批文中，大部分仍属于仿制药。年，中国的仿制药市场规模达到亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。目前，随着集采常态化，“过评”可以说已成为仿制药品参与集采的“入场券”。今年以来，不少国内药企都在加快开展仿制药过评工作，新的消息也不断传来。近日，国家药监局公开信息显示，江苏康禾生物制药的注射用紫杉醇白蛋白结合型以仿制类报产获批，视同过评，成为该产品第家获批的国内企业。

2022/11/7 9:41:33



精华制药控股子公司启动改制 拟新三板挂牌

月日晚间，精华制药公告称，公司控股子公司江苏森萱医药化工有限公司启动改制设立股份有限公司，改制完成后在符合国家相关法律法规政策和条件成熟的情况下，拟申请在全国中小企业股份转让系统挂牌。公告显示，根据天衡会计师事务所出具的审计报告，截至年月日，江苏森萱经审计的账面净资产值为人民币，，元。以年月日为基准日，根据审计后的净资产折股，折为，万股股份有限公司股份，每股面值一元，全部为普通股。变更完成后，江苏森萱的股东成为新设立股份有限公司的股东，股权比例不变，精华制药将持有江苏森萱，万股，占江苏森萱股本总

2014/3/20 9:22:39



多元办医格局渐行渐近

国务院鼓励社会资本办医缓解看病难多元办医格局渐行渐近近日，国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》（以下简称《意见》，其中明确指出“加快形成多元办医格局，大力支持社会资本举办非营利性医疗机构提供基本医疗卫生服务”。专家认为，《意见》的出台对于深化医疗体制改革，推进社会办医，缓解看病难看病贵问题，有着深远而积极的意义，并呼吁各级政府及有关方面出台进一步的配套实施细则。资源配置不合理“政府控制了大量的公立医院，医院又控制了医生药品检查，通过这两个层次的控制，政府行政化地控制了国内几乎所有重要的

2013/12/30 14:15:42



关于药品技术审评现场咨询有关事宜的公告（第182号）

宋体为方便行政相对人，自宋体年宋体月宋体日起，药品技术审评现场咨询地点由药审中心调整到总局行政受理服务大厅（北京市西城区宣武门西大街宋体号大成广场宋体门宋体层），药审中心安排专人接收和解答审评工作相关问题。咨询时间为每周三上午宋体，下午宋体，如遇法定节假日，暂停咨询。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日

2017/2/14 16:04:01



创新是药企通向未来的必备要素

详尽的熟悉了解一个行业的内部信息即便是业内人士也不见得能做到，因此期望用绝对正确的理论指导来产出优质的实践成果是缺乏足够的可行度的，事实上再为可靠的理论信息也仅仅是应用于当下以及为未来参考而已，至于在更往前的路途中还是要根据实际情况的发展来决定新的理论，毕竟万事都是处于运动变化状态之中的。比如比较接近人们日常生活的药品行业就是一个需要依据实际情况来发展的行业，闷头制作药品可不是一个好的策略，既然身为药品那就理应以治病救人为己任，因此其必须有着确切的疗效而且是应用于某种疾病领域的，所以药品的发展要

2013/9/16 22:12:26



艾滋病疫苗研究有新突破

年月日，利用新的技术，健康研究院与中国科学院广州生物医药研究人员，在恒河猴模型上，进行了腺病毒载体艾滋病疫苗试验，去除血液中的中和抗体等其他可能影响腺病毒感染效果的因素后，让疫苗可以在体内更有效的发挥特定的生物学功能。其相关的研究成果已发表在国际期刊《病毒学杂志》上。腺病毒，尤其是已被广泛作为人型腺病毒重组基因治疗和疫苗载体，由最新数据表明，全球约有四分之一的基因治疗和疫苗载体的临床试验应用了载体。但是令人担忧的是，人群中普遍存在着腺病毒中和抗体，去年，一项研究发现，超过七成的华南地区人群中抗体

2012/11/10 13:12:48