植入式神经刺激系统延伸导线

产品名称： 植入式神经刺激系统延伸导线Extension kit 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3211225号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.03.12 有效期： 2017-03-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA 【生产地址】1)800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN55421；2) Rd.149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】37081, 37082, 37083 【结构及组成】产品由延伸导线、连接器护套、神经刺激器接口插头、额外固定螺钉、隧道工具、转矩扳手,说明文件组成。产品性能和规格参数详见注册标准。 【适用范围】延伸导线可连接植入式神经刺激器与电极,用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 0391-2013《植入式神经刺激系统延伸导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期：2016.03.18，“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处；代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称:美敦力（上海）管理有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。