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胆道无覆膜支架

    产品名称: 胆道无覆膜支架Niti-S Biliary Uncovered Stent
    注册/备案号: 国械注进20163462793
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Taewoong Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-5,GoMak-ri,Wolgot-myeon,Gimpo-si,Gyeonggi-do,415-871,Korea
    【生产地址】1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Korea
    【代理人名称】武汉永信医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由手柄、Y型连接器、推送器、外鞘、中间导管、射线可探测性标记、黄色标记、固定器、内导管、尖端和支架组成。支架材料为镍钛合金,射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金。输送系统分为内窥镜输送系统和经皮输送系统,由ABS、304不锈钢、聚四氟乙烯、PEBAX、铂铱合金、尼龙、聚烯烃、聚醚醚酮、钨等材料制成。支架根据编织方式不同分为S型支架和D型支架。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。有效期3年。
    【适用范围】该产品主要应用于原发和/或继发的恶性/良性肿瘤原因所造成的胆道狭窄,帮助使狭窄部位恢复通畅。
    【生产国或地区(中文)】韩国

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