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临时心脏起搏导线临时心脏起搏导线

    产品名称: 临时心脏起搏导线Temporary Cardiac Pacing Wires临时心脏起搏导线Temporary Cardiac Pacing Wires
    注册/备案号: 国械注进20173211767
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon, LLC
    【注册人住所】Highway 183 km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
    【生产地址】Highway 183 km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】D9148,TPW10,TPW20,TPW30,TPW32,TPW40,TPW42,TPW50,TPW52,TPW62,TPW70,TPW72
    【结构及组成】本产品由直针(两种长度:SKS儿童或SKS-3成人);导线带有蓝色聚乙烯绝缘涂层61厘米长);弯针(1/2[RB-1或SH]或3/8环形[BB, BB-1或TE]三部分组成。有单包单根导线和单包双根导线两种包装。单包双根导线包装内有一条浅蓝色导线和一条深蓝色导线。
    【适用范围】本产品适用于临时心脏起搏或感知。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由直针(两种长度:SKS儿童或SKS-3成人);导线带有蓝色聚乙烯绝缘涂层61厘米长);弯针(1/2[RB-1或SH]或3/8环形[BB, BB-1或TE]三部分组成。有单包单根导线和单包双根导线两种包装。单包双根导线包装内有一条浅蓝色导线和一条深蓝色导线。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于临时心脏起搏或感知。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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