髋关节手术工具商品名

产品名称： 髋关节手术工具(商品名：Taperloc Complete)Taperloc Complete Hip System Instruments 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第1101147号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.03.15 有效期： 2017-03-14 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为髋关节手术工具，由工具箱、髓腔锉手柄、颈试模、髓腔锉、开口锉、股骨柄植入器、植入器转接头、髓腔开口探针、股骨头打入器、髓内塞植入工具、T型把手、空心骨凿、股骨距磨平器、骨刀接头、螺旋取头器、植入手柄、拉钩、拉钩手柄、拉钩手柄转接器、髓腔锉手柄、股骨牵出器组成，与人体接触部分材料采用符合ASTM F899规定的牌号630、410、XM-16的不锈钢制成(具体规格型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于髋关节置换和修复的外科手术，不与任何有源器械联用。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】注册产品标准 YZB/USA 0459-2013《髋关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】2013年8月9日同意更正型号、规格内容，2013年3月15日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。