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二氧化碳激光手术设备

    产品名称: 二氧化碳激光手术设备CO2 Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3241218号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OmniGuide, Inc
    【注册人住所】One Kendall Square, Suite B 1301, Cambridge, MA 02139
    【生产地址】Bessemer Straβe 14, 90411 Nünberg Germany
    【代理人名称】北京国邦互利科技发展有限公司
    【型号、规格】主机型号:FELS 25A ,各组成部件型号见附页
    【结构及组成】设备由激光手术设备主机、一次性无菌光导纤维及配套手柄、适配器、气体过滤装置、电源线、脚踏开关和气体管路组成。可配合内窥镜使用。产品性能:工作电源:110-240VAC;输入功率:650VA;激光手术设备的终端最大额定输出功率25W;激光手术设备的工作激光波长为10600nm±100nm;工作模式:单模(高斯模式);激光手术设备的终端输出激光功率不稳定度St:±10%;激光手术设备的终端输出激光功率复现性Rp:±10%。
    【适用范围】用于对人体软组织进行汽化、碳化和凝固操作。适用于耳鼻喉科、神经外科。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0824-2013《二氧化碳激光手术设备》
    【售后服务机构】北京国邦互利科技发展有限公司

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