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人促甲状腺激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access HYPERsensitive hTSH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402879号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive ,Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2×50 测试/盒
    【结构及组成】R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒: 小鼠抗hTSH 单克隆复合物悬浮于TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA 基质)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。 R1b:TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(鼠、山羊)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。 R1c:山羊抗hTSH-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液[ 含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 山羊)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300]。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定人体血清中的人体促甲状腺激素(hTSH) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3288-2013

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