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多项蛋白定标品多项蛋白定标品
产品名称: |
多项蛋白定标品N Protein Standard SL多项蛋白定标品N Protein Standard SL |
注册/备案号: |
国械注进20173406203 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-11 |
有效期: |
2022-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】3 × 1 mL 【结构及组成】多项蛋白定标品为液态、稳定的人血清。源自半胱氨酸化学纯品及人源制剂 IgE、铁蛋白和β2-微球蛋白、骨髓瘤血清 IgE、胎盘铁蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐剂:叠氮化钠 < 1g/L。 【适用范围】见附页。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】多项蛋白定标品为液态、稳定的人血清。源自半胱氨酸化学纯品及人源制剂 IgE、铁蛋白和β2-微球蛋白、骨髓瘤血清 IgE、胎盘铁蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐剂:叠氮化钠 < 1g/L。 【预期用途(体外诊断试剂)】见附页。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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