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国家食药监总局：要求28种毒性药材应增警示语

中成药含毒问题不断国家食药监总局要求部分中药产品修改说明书中成药含毒问题可谓“纠缠不休”多年。记者昨日从国家食药监总局网站获悉，该局已发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（以下简称通知），表示共有种中药材中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品的说明书面临修改。同时，含有其他已被证明具有毒性易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种也应对说明书进行修改。“中成药安全性是其命门所在，标示不清或影响其在国内外的销售；此外，强调细化中成药的不良反应也更有利于产品和企业成长。”中山大学

2013/11/21 8:24:45



湖南省委常委、长沙市委书记易炼红强调：对食品安全实行“一票否决”

年月日，湖南省委常委长沙市委书记易炼红在对长沙市食品质量安全监督检验中心等单位进行实地考察调研后强调，食品药品安全无小事，要加强督查考核，对发生重大食品安全事故的严格实行“一票否决”。易炼红指出，确保食品药品安全是民生之本执政之责现实之需。他强调，要进一步完善体制机制，强化多元共治新格局。一要不断完善监管体系。着力构建无缝对接的网络体系科学高效的检测体系快速反应的应急处置体系和互联互通的信息管理体系。二要严格实施监管执法。围绕重点时段重点场所重点品种和重点对象抓整治，进一步规范食品药品行业市场秩

2015/5/27 14:21:01



看新《药品注册管理办法》细节变化

相比现行版《药品注册管理办法》，即将截止征求意见的修订稿将药品注册监管这些年为把关准入药品质量，监管更好地为临床为社会服务，提高注册效率印发的多个通知或意见中的新要求新举措新思路纳入。各种细节上的变化如临床研究药学研究的全过程动态监管，备案制管理，研究信息的全程可追溯，“仿要同”的质量一致性（化学药）或质量类似（生物药）要求，“改要优”的临床价值与需求导向，辅料与包材的关联审评，不单独受理原料药上市申请的制剂与原料药的关联审评审批，注册许可人制度，鼓励儿童用药品的研究开发，创新药物的临床价值，按

2016/8/24 15:57:18



一药企严重违法GMP被要求暂停生产

山东省药品监督管理局在监督检查中，发现省局关于山东为民制药有限公司气雾剂生产存在严重违反《药品生产质量管理规范》（年版）规定的行为。为控制药品生产质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，我局决定暂停山东为民制药有限公司气雾剂的生产，现予以通告。附件山东为民制药有限公司《药品生产许可证》有关信息山东省药品监督管理局年月日

2020/12/31 10:16:57



制药巨头和各地制药企业合作将更密切

在原研药专利到期之际，面对仿制药和同类产品的竞争，如何保持市场份额，成为跨国药企当前的主要任务。老产品专利到期新产品上市，这对于制药行业来说就是一条再正常不过的自然规律，只不过是专利到期问题在过去两年比较集中而已。专利到期后，药企产品不再享受专利保护，其他企业的低价仿制药物大量出现，导致专利药物的利润会大幅缩水。在迫不得已的情况下，药企的一些销售人员会采取一些特殊手段，除了加强原有的学术推广活动，向医生强调自己产品的优势，也会送钱什么的。此外，除了采取更“粗暴”的推广方式，最常见的手段就是降价，

2014/5/18 14:47:55



“涨”成年度热词，这些中药企业因此受关注

年，由于全球性通货膨胀，以及国内中药材产能与进口形势的变化，中药材天地网综合指数坚挺上行，全年度报收于点，同比上涨，涨幅明显。中药材价格普涨给中成药生产企业带来巨大影响，原料涨价传递到中成药生产端，多家知名中药企业的产品也纷纷涨价，引发全社会的关注。漳州片仔癀药业股份有限公司片仔癀火出圈片仔癀药锭的价格从年开始持续涨价，一涨便停不下来。年初，片仔癀药锭的批发价为元盒（一盒十粒，下同），到年底涨到元，涨幅；年开始，该药价格一直没降下来，月农历春节后甚至快断货了，价格涨到元左右，批发价已经接近零售指

2022/2/4 9:46:46