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主动脉带瓣管道商品名
产品名称: |
主动脉带瓣管道(商品名:SJM Masters Series)SJM Masters Series Aortic Valved Graft |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462519号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.22 |
有效期: |
2012-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical, Inc. 【注册人住所】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117,USA 【生产地址】One Lillehei Plaza,St.Paul,MN 55117.USA;St.Jude Medical Puerto Rico,B.V.Street B,Lot 20 and Lot 21 Caguas West Industrial Park Caguas,Puerto Rico,00726 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)CAVGJ-514 00 【结构及组成】该产品是由聚酯纤维编织人工血管和机械心脏瓣膜组合缝制而成。人工血管已经过牛胶原预凝处理。缝合环材料为双层丝绒编织聚酯纤维,瓣叶材料为热解碳和钨,瓣环材料为热解碳。照射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于需替换的主动脉瓣膜和升主动脉。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1924-2008 《主动脉带瓣管道》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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