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类风湿因子质控品

    产品名称: 类风湿因子质控品RF Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404243号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1: 2×1.0 ml ;水平2: 2×1.0 ml
    【结构及组成】反应物质:人类血清中的类风湿因子;非反应物质:HEPES缓冲液,牛血清白蛋白,NaCl,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Roche/Hitachi全自动生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5118-2011

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