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类风湿因子质控品

    产品名称: 类风湿因子质控品RF Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404894号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1: 2×1.0 ml ; 水平2: 2×1.0 ml。
    【结构及组成】反应物质:人类血清中的类风湿因子; 非反应物质:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。 包装盒内还放有条码。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:未打开的试剂盒:2~8℃至15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于类风湿因子定量检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5352-2014

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