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类风湿因子质控品
产品名称: |
类风湿因子质控品RF Control Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404894号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1: 2×1.0 ml ; 水平2: 2×1.0 ml。 【结构及组成】反应物质:人类血清中的类风湿因子; 非反应物质:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。 包装盒内还放有条码。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:未打开的试剂盒:2~8℃至15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于类风湿因子定量检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5352-2014
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