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类风湿因子质控品
产品名称: |
类风湿因子质控品RF Control Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400068号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.18 |
有效期: |
2013-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1:2×1.0 ml; 水平2:2×1.0 ml 【结构及组成】【主要组成】反应物质:人类血清中的类风湿因子。非反应物质:HEPES缓冲液,牛血清白蛋白,NaCL,防腐剂。水平1:2×1.0 ml;水平2:2×1.0ml。浓度具批特异,包装盒内放有条码,内储存有各靶值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于自动化生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1091-2003
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