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抗人球蛋白检测卡微柱凝胶法
产品名称: |
抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Coombs |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403517号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
2014.05.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Diagnostic Grifols,S.A. 【注册人住所】Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain 【生产地址】Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain 【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司 【型号、规格】8孔/卡,4×12卡/盒;8孔/卡,2×25卡/盒 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 4016-2012 【备注】变更内容:增加包装规格8孔/卡,2×25卡/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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