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国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告（2021年第28号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对曲马多注射剂和单方口服剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照曲马多注射剂和单方口服剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的

2021/3/4 9:11:48



最新！医保目录增补名单 32家医药企业入围

国家医保目录“增补名单”正式公布。本土药企抢“主场”日傍晚，人社部公布了版医保目录谈判药品的最终名单，个品种被纳入医保药品目录谈判范围。这一名单也迅速终结了此前市场对这份扩大版“医保市场“的种种猜想个品种包括本土个，外资个；对应了家本土制药公司和家外资企业，总计家药企入围。而从结构上值得关注的一点是，家药企中，本土制药占比，超越外企；品种上来看，本土达到比例，也远超出之前市场各方对这一数字的预测。此前，相关报道均表示，在已经公布数量为个的谈判药品目录中，本土品种的数量仅为个位数。包括绿叶制药的注

2017/4/17 9:09:17



药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自年月日起施行。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局年月日药物非临床研究质量管理规范认证管理办法第一章总则第一条为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条认证是指国家药品监

2023/1/29 10:32:15



下一波感冒药及抗原将在基层爆发！

随着元旦春节返乡大潮的即将到来，农村地区的疫情防控成为下一步的重点，乡镇卫生院发热门诊的设置，各项用药抗原的供应以及健康咨询和监测成为必要的手段。企业应该配合政策的推动，做好各项保供稳价工作近日，国家卫健委印发《关于印发加强农村地区新冠肺炎疫情防控和健康服务工作方案的通知》（以下简称《通知》），乡镇卫生院发热诊室设置提供对症治疗药物和抗原检测再次被提及，乡镇市场将在城市之后迎来下一波新冠疫情用药及抗原需求。《通知》显示，乡镇卫生院加快提升新冠肺炎患者接诊能力。乡镇卫生院发热诊室设置原则上应实现全

2022/12/20 10:37:03



国家卫健委：已要求县级以上医疗机构加强新冠治疗药物准备

今日，国务院联防联控机制就进一步优化落实疫情防控措施召开新闻发布会，并回答记者提问。会上，有记者提问，目前，对于新冠患者有哪些治疗手段医疗机构治疗新冠患者的药品储备与保障情况如何家庭出否需要储备药品特别是有老人和孩子的家庭，建议储备哪些种类的药品对此，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红表示，奥密克戎变异株的传播速度快传染性强传播也比较隐匿。但是，随着病毒的变异，绝大多数的感染者是轻症和无症状感染感染者，重症的比例是比较小的。郭燕红介绍，对于新冠病毒感染者，首先的治疗就是对症治疗。有一部分患者会发

2022/12/8 10:13:09



医生：头痛并非全是脑血管疾病 警惕耳鼻喉疾患

生意社月日讯家住天津市河西区的洪先生在一家外资公司工作，近一段时间经常感到头痛，并出现了记忆力下降等症状，他认为可能是患上了脑血管疾病，经过脑脑血流图等检查后，都没有查出任何毛病。经人提醒，他到天津市天和医院耳鼻喉科进行检查，发现经常头痛原来是鼻炎引起的。据医院耳鼻喉科主任张劲介绍，头痛记忆力下降等症状，除了脑血管疾病可引起外，鼻部病症也可以引发。鼻中隔偏曲鼻窦炎鼻息肉鼻窦肿瘤等鼻病均可以引起头痛。因此排除鼻源性头痛是十分必要的，鼻腔疾病引起的头痛多为深部的钝痛，不会有搏动感，使用滴鼻药物后头痛

2008/11/3 17:08:29