[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

    产品名称: 铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGY MONORAIL Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
    注册/备案号: 国械注进20173465008
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.06
    有效期: 2022-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
    【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由预装的药物支架和快速交换型Monorail递送系统组成,包括冲洗针,Cliplit夹附件。金属支架由铂铬合金制成;涂层由药物和可降解聚合物制成,药物为依维莫司,剂量为1.0μg/mm?,不同规格产品载药量为38.9-287.2μg;可降解聚合物为PLGA。输送系统由海波管、导管和球囊等组成,球囊内层材料为Pebax6333,外层材料为Pebax7233。导管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期18个月。
    【适用范围】该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。治疗的病变长度应当小于标称支架长度(8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32mm和38mm)且≤34mm,参考血管直径应在2.25mm到4.0mm范围内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【备注】注册人应继续完成以下工作:应保证上市后的每件产品具有可追溯性。应对不少于2000例的使用本产品的患者进行术后至少5年的跟踪随访,每年形成阶段性临床研究总结,对该产品上市后的安全性信息进行评价,并在延续注册时提交阶段性临床研究总结报告。如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良反应监测规定及时上报相关部门。

招商信息

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    30/瓶
    赣吉械备20240004
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    苗条精华凝膏

    苗条精华凝膏
    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    深圳6个中医药“地标”成为“世标”
    记者昨日从深圳市卫计委获悉,日前,国际标准化组织中医药标准化技术委员会公布,由市卫计委主导,市中医院市标准技术研究院罗湖区中医院等单位参与的《中药材中药材的编码》和《中药配方颗粒的编码》获得美国澳大利亚德国西班牙等多个国家的投票支持,按照规则通过立项,这也是继《中药编码规则》《中药饮片的编码》《中药方剂编码系统》《中药在供应链管理中的编码与表示》项国际标准之后,我市获得的第第个中医药标准的国际立项。据该课题负责人市卫计委宣教处长廖利平教授介绍,《中药编码规则及编码》等项国际标准是源于深圳中医药地
    2015/1/7 9:31:43

    深圳6个中医药“地标”成为“世标”

    药品限售令推动处方药市场的快速整改
    实行限售令以来,人们就开始接受以处方进行购药,其实按处方进行售药或者购药既能保障药店或医疗机构的工作人员的责任,还能防止消费者乱用滥用。福建省对药品监督管理方面的工作尤为突出。为了药店履行按处方药作为销售的依据,还把这作为审批诚信经营口号的标准。以往被指出持证工作人员下班仍然可以出售处方药,出现问题责任归谁等等问题,解决办法也因此出现,坚持驻点药师在岗同时证件也在,必须具备这两个条件才能销售处方药处方药。作为医疗机构必须履行相关的国家义务。在履行义务的基础上不断提高工作人员的服务质量。药师在服务
    2014/7/6 22:39:06

    药品限售令推动处方药市场的快速整改

    国务院:推广两票制,追查药品出厂价!
    国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议,决定实施《装备制造业标准化和质量提升规划》,引领中国制造升级;部署推进“互联网流通”行动,促进降成本扩内需增就业;确定年深化医药卫生体制改革重点,让医改红利更多惠及人民群众。会议确定的年深化医改重点一是将城市公立医院综合改革试点城市,由个扩大到个。开展县级公立医院综合改革示范。二是在全国左右的地市开展分级诊疗试点,开展公立医院在职或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点。年底前使城市家庭医生签约服务覆盖率扩大到以上。力争全部三级医院以上二级
    2016/4/7 9:15:05

    国务院:推广两票制,追查药品出厂价!

    人们常犯镇痛药的不良习惯
    在我们的日常生活中,人们经常会出现身体疼痛等症状,然而人们会选择镇痛药来让自身减轻疼痛,实际镇痛药勿长期服用,因为会产生不良反应。人们常犯镇痛药的不良习惯有哪些痛经难忍,医药招商网指出经期一定要随身携带消炎镇痛药,以避免工作期间突然疼痛让自己束手无策。家中一定常备消炎镇痛药。酒后第二天醒来,头痛欲裂总是要翻出来吃一粒。长期饮食不规律,加班熬夜导致胃痛。医药代理网解析感觉胃药没有消炎镇痛药镇痛效果快,服用消炎镇痛药成了习惯。牙病患者讳疾忌医。工作太忙啊,没有时间去看牙医啊,医院排队啊,没有时间等啊
    2011/8/22 14:05:07

    人们常犯镇痛药的不良习惯

    执业药师可实施差异化配备,严打“挂证”!
    月日,国家药品监督管理局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。《征求意见稿》提出,针对当前部分地区执业药师不够用配备难的实际情况,各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过年。相关负责人解释说,执业药师差异化配备使用是指根据辖区内执业药师和药学技术人员队伍实际情
    2020/8/18 9:15:15

    执业药师可实施差异化配备,严打“挂证”!

    我国禁烟措施亟待加强
    吸烟会给健康蒙上阴影,长期吸烟会导致多种疾病,所以全球各地都有相关的禁烟法令,据了解,纽约市户外禁烟已有一周年的时间,这项措施实施以来户外吸烟人数锐减,反观我国效果却并不理想。据了解,纽约从实施户外公共场所禁烟以来,户外吸烟人数锐减,有调查显示,去年秋季户外吸烟人数仅为剩半年的三分之一,而与吸烟相关的乱扔垃圾的行为也随着减少。纽约市自从年以来开始逐步实施户外场所禁烟措施,先是禁止儿童游乐场餐馆酒吧商场办公大楼等场所实施禁烟,年又开始在公园广场码头体院馆等公共场所实施禁烟。禁烟主要是靠自律和周围人
    2012/5/25 15:42:29

    我国禁烟措施亟待加强

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。