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尿动力检测系统

    产品名称: 尿动力检测系统Urodynamic System
    注册/备案号: 国械注进20152211798
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.03
    有效期: 2020-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH
    【注册人住所】Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY
    【生产地址】Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】Ellipse Chair
    【结构及组成】由电源模块、Ellipse主机(含内置式灌注泵)、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆、病人椅及脚踏开关组成。
    【适用范围】本产品用于尿动力学测定, 包括尿流率测定、充盈期膀胱压测定、尿道压力描计测定、压力-流率测定、压力-流率-尿道压力描记联合测定、肌电图测定、漏尿点压测定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“ 代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。

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