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高压注射器
| 产品名称： |
高压注射器DH Contrast Delivery system |
| 注册/备案号： |
国械注进20192062220 |
| 注册/备案单位： |
理博有限公司Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 批准日期： |
2019-07-15 |
| 有效期： |
2024-07-14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20192062220
【注册人名称】理博有限公司Liebel-Flarsheim Company LLC
【注册人住所】2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
【生产地址】2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH, 45237-1640, USA
【代理人名称】集倍医疗咨询（上海）有限公司
【代理人住所】上海市普陀区凯旋北路1188号2505室
【产品名称】高压注射器DH Contrast Delivery system
【管理类别】第二类
【型号规格】OptiVantage
【结构及组成/主要组成成分】由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器、连接电缆、电源线、OEM界面板组成。可选用OptiBolus 功能键。
【适用范围/预期用途】高压注射器是一种对比剂传送系统，当使用计算机断层扫描成像(即CT)设备时，它将射线无法透过的对比剂注射到患者的血管系统内，来获取诊断影像。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014 第2314051号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-07-15
【有效期至】2024-07-14
【变更情况】“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”变更为“代理人名称:加栢医疗器械(上海)有限公司”。
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医药数据
