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膝关节假体髌股部件
产品名称: |
膝关节假体-髌股部件 |
注册/备案号: |
国械注进20163130486 |
注册/备案单位: |
美国捷迈公司Zimmer Inc. |
批准日期: |
2019-11-04 |
有效期: |
2024-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20163130486 【注册人名称】美国捷迈公司Zimmer Inc. 【注册人住所】美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 【生产地址】美国印第安纳州华沙西中大街1800号,465801800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 【产品名称】膝关节假体-髌股部件 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品材料采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,内侧预涂聚甲基丙烯酸甲酯涂层,分左右侧部件。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】仅与骨水泥配合使用,适用于受到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20163460486 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-04 【有效期至】2024-11-03
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