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膝关节假体髌股部件

    产品名称: 膝关节假体-髌股部件
    注册/备案号: 国械注进20163130486
    注册/备案单位: 美国捷迈公司Zimmer Inc.
    批准日期: 2019-11-04
    有效期: 2024-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163130486
    【注册人名称】美国捷迈公司Zimmer Inc.
    【注册人住所】美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580345 E. Main St, Warsaw, IN 46580
    【生产地址】美国印第安纳州华沙西中大街1800号,465801800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
    【产品名称】膝关节假体-髌股部件
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品材料采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,内侧预涂聚甲基丙烯酸甲酯涂层,分左右侧部件。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】仅与骨水泥配合使用,适用于受到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20163460486
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-04
    【有效期至】2024-11-03

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