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抗糖蛋白抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法
产品名称: |
抗?2-糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-?2-Glycoprotein1 ELISA (IgM) |
注册/备案号: |
国械注进20192402100 |
注册/备案单位: |
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
批准日期: |
2019-05-22 |
有效期: |
2024-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192402100 【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【产品名称】抗?2-糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-?2-Glycoprotein1 ELISA (IgM) 【管理类别】第二类 【型号规格】EA 1632-9601 M:96人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液,试剂盒中还包括靶值参考表。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)免疫球蛋白抗体M。 【产品储存条件及有效期】2~8°C保存,有效期为12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403913号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-22 【有效期至】2024-05-21
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