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抗糖蛋白抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗?2-糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-?2-Glycoprotein1 ELISA (IgM)
    注册/备案号: 国械注进20192402100
    注册/备案单位: 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    批准日期: 2019-05-22
    有效期: 2024-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192402100
    【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【产品名称】抗?2-糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-?2-Glycoprotein1 ELISA (IgM)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】EA 1632-9601 M:96人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液,试剂盒中还包括靶值参考表。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)免疫球蛋白抗体M。
    【产品储存条件及有效期】2~8°C保存,有效期为12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403913号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-22
    【有效期至】2024-05-21

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