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电解质校准液电解质校准液

    产品名称: 电解质校准液ISE Calibrator U电解质校准液ISE Calibrator U
    注册/备案号: 国械注进20172406920
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-27
    有效期: 2022-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation
    【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
    【生产地址】1-2-2 Minami-honcho Gosen-shi, Niigata 959-1695 Japan
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
    【型号、规格】高浓度电解质校准液:10mL/瓶×5瓶,低浓度电解质校准液:10mL/瓶×5瓶。
    【结构及组成】低浓度电解质校准液:钠、钾、氯; 高浓度电解质校准液:钠、钾、氯。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于尿液中钠、钾、氯检测时的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】低浓度电解质校准液:钠、钾、氯; 高浓度电解质校准液:钠、钾、氯。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于尿液中钠、钾、氯检测时的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
    【其他内容】/

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