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电解质校准液电解质校准液
产品名称: |
电解质校准液ISE Calibrator U电解质校准液ISE Calibrator U |
注册/备案号: |
国械注进20172406920 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-27 |
有效期: |
2022-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation 【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan 【生产地址】1-2-2 Minami-honcho Gosen-shi, Niigata 959-1695 Japan 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 【型号、规格】高浓度电解质校准液:10mL/瓶×5瓶,低浓度电解质校准液:10mL/瓶×5瓶。 【结构及组成】低浓度电解质校准液:钠、钾、氯; 高浓度电解质校准液:钠、钾、氯。 (具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于尿液中钠、钾、氯检测时的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】低浓度电解质校准液:钠、钾、氯; 高浓度电解质校准液:钠、钾、氯。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于尿液中钠、钾、氯检测时的校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 【其他内容】/
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