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一次性自动活检针一次性自动活检针
产品名称: |
一次性自动活检针Automatic Disposable Biopsy System一次性自动活检针Automatic Disposable Biopsy System |
注册/备案号: |
国械注进20173152467 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-06 |
有效期: |
2022-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medax S.r.I. Unipersonale 【注册人住所】Via R. Piva, 1/A,46025 Poggio Rusco (MN), ITALY 【生产地址】Via Sandro Pertini, 4,41039 S. Possidonio(MO),ITALY 【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性自动活检针由塑料手柄、针芯、套管组成。配合使用的穿刺套管针由套管、针芯、塑料手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】一次性自动活检针适用于除骨、脑以外的软组织活检。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性自动活检针由塑料手柄、针芯、套管组成。配合使用的穿刺套管针由套管、针芯、塑料手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】一次性自动活检针适用于除骨、脑以外的软组织活检。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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