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一次性自动活检针一次性自动活检针

    产品名称: 一次性自动活检针Automatic Disposable Biopsy System一次性自动活检针Automatic Disposable Biopsy System
    注册/备案号: 国械注进20173152467
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-06
    有效期: 2022-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medax S.r.I. Unipersonale
    【注册人住所】Via R. Piva, 1/A,46025 Poggio Rusco (MN), ITALY
    【生产地址】Via Sandro Pertini, 4,41039 S. Possidonio(MO),ITALY
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性自动活检针由塑料手柄、针芯、套管组成。配合使用的穿刺套管针由套管、针芯、塑料手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】一次性自动活检针适用于除骨、脑以外的软组织活检。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性自动活检针由塑料手柄、针芯、套管组成。配合使用的穿刺套管针由套管、针芯、塑料手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】一次性自动活检针适用于除骨、脑以外的软组织活检。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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